Дата обновления публикации: 22 ноября 2025 года.
Этап 1. Что считается фармацевтической деятельностью (и требует лицензии)
Согласно ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств», лицензия обязательна для:
- продажи рецептурных препаратов;
- отпуска лекарств по льготным программам;
- изготовления лекарственных форм;
- хранения и оптовой торговли медикаментами.
Без лицензии такие действия незаконны и влекут штрафы или приостановление деятельности.
Чтобы понять, подходит ли ваш бизнес под лицензируемые виды, изучите перечень фармацевтических услуг, требующих разрешения — там приведены чёткие критерии.
Этап 2. Какие точки можно открыть без лицензии: разрешённые виды деятельности
Без лицензии допускается:
Важно: даже при работе без лицензии необходимо соблюдать СанПиН и требования Роспотребнадзора.
Для детального разбора разрешённых товаров скачайте список продукции, не требующей фармацевтической лицензии.
Этап 3. Требования и ограничения для нелицензируемых точек
Обязательные условия:
- Регистрация бизнеса (ИП или ООО) с указанием ОКВЭД, соответствующих вашей деятельности.
- Сертификация товаров — все продукты должны иметь декларации соответствия или сертификаты.
- Соблюдение СанПиН — требования к помещению, вентиляции, освещению.
- Маркировка — для БАД и медтехники обязательна система «Честный ЗНАК».
- Касса — онлайн-касса нужна при расчётах с физлицами (кроме исключений по ФЗ № 54).
Что запрещено:
- использовать в названии слова «аптека», «фармация», «лекарства»;
- рекламировать товары как лечебные без подтверждения;
- хранить или предлагать рецептурные препараты.
Чтобы избежать ошибок, ознакомьтесь с руководством по открытию торговой точки без лицензии — там приведены образцы документов и чек-листы.
Этап 4. Риски и частые ошибки при работе без лицензии
Типичные нарушения:
- продажа БАД с заявлениями о лечебном эффекте;
- хранение лекарств «для знакомых»;
- отсутствие сертификатов на товары;
- неправильное оформление кассовых операций.
Последствия:
- штрафы от Роспотребнадзора (до 500 000 руб.);
- конфискация товара;
- приостановление деятельности на 90 дней.
Как минимизировать риски:
- проверяйте документацию поставщиков;
- обучите персонал правилам продажи;
- регулярно обновляйте знания о законодательстве;
- ведите учёт сертификатов и деклараций.
Для углублённого изучения темы скачайте инструкцию по соблюдению требований Роспотребнадзора — она поможет избежать проверок и штрафов.
